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質量主管述職報告

更新時間：2023-11-09 07:02:25

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(必備)質量主管述職報告

　　在生活中，報告的適用范圍越來越廣泛，報告包含標題、正文、結尾等。一起來參考報告是怎么寫的吧，下面是小編精心整理的質量主管述職報告，希望對大家有所幫助。

質量主管述職報告1

　　時光荏苒，不平凡的20xx年已成為回憶，公司在全體員工上下同心努力奮斗之下，取得了輝煌佳績。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部門的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作。總結這一年的工作學習我感受頗深，主要體現在以下幾個方面：

　　一、恪守工作職責，主動學習，掌握工作技能，更加勝任質管工作：

　　(1)在質管部經理的領導下，具體負責藥品質量管理工作。

　　(2)對本公司藥品購進、驗收、保管、養護、銷售、運輸等過程進行監督指導，促使本公司質量管理工作的規范運行。

　　(3)具體負責首營品種、首營企業的資料初審和建檔工作。

　　(4)對已建檔的供應企業包括其質量信譽、證照資質等進行有效管理，及時向質管部經理反應存在的問題，對資質過期、缺如的及時通知采購部索要。

　　(5)認真按照GSP實施日常工作。

　　(6)收集、整理最新藥事信息，并上報質管部經理。

　　(7)做好藥品不良反應的收集、上報工作。

　　(8)質管部經理和上級領導分配的其他工作任務。

　　二、努力提高工作效率，保質保量的完成工作。

　　首先，制定每日的工作計劃，把每天工作按輕重緩急進行統籌安排，力求達到最佳效果。

　　其次，加強自身對突發事件的應對與解決能力。

　　最后，注重同事間的協調與溝通，疏通工作流程，避免協調不到位影響業務工作甚至造成損失。

　　三、存在的不足和今后努力的方向。

　　在看到進步的同時，我也清楚認識到自己的不足，在以后的日子里，要多與主管領導交流溝通，直面自己的不足，挑戰自我，力求在20xx年的工作中有所突破。

　　四、明年工作計劃

　　在20xx年的工作總結基礎上，20xx年我還要在以下幾方面更要加強：

　　1.加強藥品經營質量管理規范；

　　2.收集藥品質量資料，認真對待每項反饋信息；

　　3.做好公司質量培訓工作；

　　4.科學嚴格建立檔案管理。

　　五、對公司發展和質量管理的建議

　　在日常工作中，在藥品的`質量保證各個環節，我們也要著重突出績效管理。應從采購、送貨（提貨）、驗收（拒收）、保管（報損）、養護、發貨、出庫復核、出庫運輸、銷售退回、采購退回等環節都要有相關的執行條例和操作規范，然后有相對應的績效考核。通過行之有效的監管措施，對大家的工作績效實施動態管理。通過強化規范意識，使大家充分注意每一個工作環節和工作程序的控制；通過強化質量意識，使大家充分注意業務的規范和藥品質量的重要性；通過強化效率意識，使大家充分注意每一項工作內容和工作方法的優化。我認為通過實施有效的績效管理，能夠極大地調動大家的工作熱情，促進大家整體工作質量的提高，從而帶動了公司核心競爭力的提高。以上述職報告妥否，請予審議。

　　謝謝大家！

質量主管述職報告2

在股份公司我主管技術和質量工作，20xx年是股份公司市場占有率提高、銷量、產量不斷加的一年，是質量穩中有升的一年，20xx年我主要做了如下工作：

　　1.在總產量不斷上升的時候，狠抓了質量工作歷史的經驗告訴我們，產量攀升時最大的問題是與質量的矛盾問題。過去生產過和不能有效受控，而質量監控又不能及時反映質量狀況，質量狀態缺乏質量的數據評價，而是粗放的模糊描述，導致在生產過程中不清楚質量水平，不能自我約束，自我控制，導致發動機出廠以后才暴露出大量的問題。基于前車之鑒，20xx年我們采取動態檢查質量，動態評定質量，動態解決質量問題，用準確的數據描述并預測未來用戶使用的質量。對應這種想法，采用了動態質量與碰頭制度，解決當天現場發生的和潛在要發生的質量問題;動態質量與評審，周匯總評價，適時分析出質量的狀態和要改進的方面;工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點問題使生產過程可靠控制;將過去經常存在的問題警示化發給基層，強調控制的重點。廠內周質量故障分析會，與車廠的信息綠色通道等措施，均對質量的即時、準確、存放、有數控制起到了積極的作用。20xx年的質量指標（外場在線故障率、廠內試車故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項20xx年較以前有長足的進步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長有關，而更重要的一方面是我們新產品的`可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。

　　2.產量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作

　　20xx年新品的研制項目比較多，既有對現有新產品的改型換代長遠發展的新產品，如發動機和系列前驅動變速器，又有研制和生產同時進行的，如超短發動機新產品，在新產品研制上，除了教育干部職工提高對新產品的高度認識外，主要強調了制定計劃的科學性、合理性、現實性;強調執行計劃的嚴肅性;年初在制定計劃時深入細致的分析研究，使計劃比較符合實際，在執行過程中即時檢查，協調出現的問題，強調任何單位、任何個人不能以任何理由不按計劃完成試制任務，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現的問題，保證計劃的順利實現。20xx年完成樣機1臺的研制，超短發動機批量生產，前驅變速器主要零部件均在制造過程中，變速器改進五檔型進入批量生產。

　　3.技術準備工作和新產品結構的調整工作技術準備

　　工作先行于生產，技術準備工作要有預見性，要有前瞻性，敏感地準確預測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產量的提高留下一定的提前期。對發動機從零件到裝試線進行生產線和逐工序測評，并結合新產品結構調整和經濟性分析，對生產線進行補充完善，專項技術改造，涉及組織結構調整和新產品結構調整的生產線進行堅決的調整，對204車間齒輪線進行調整和專項技術改造，對207和212車間曲軸線進行合并調整，對211和213車間沖壓焊接線進行了合并調整，這些，均使資源進行了優化配置，發揮了資源的效益。

　　4.技術改造工作完成1.95億元二期雙加工和零部件生產的新產品規劃工作，配合x研究院完成可行性研制報告，進行初步設計。對零部件的生產和生產線進行反復的調研和設計，并與國內外廠家進行大量的交流，即將建成前驅變速器殼體線，齒輪線和發動機的毛坯生產線。對超短機的專用零部件進行生產線的設計，建成缸體專用補充生產線，機油泵殼體生產柔性線和吸氣管柔性線，超短機的裝配試車線。完成前驅變速器的裝配線。新的缸體線協調，廠內安裝和調試。

　　5.其他工作

　　20xx年完成技術攻關項，質量攻關工作項，對壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項外場的重大質量故障攻關取得明顯的成效。狠抓了售后服務工作，強調以人為本的服務，改善軟硬件服務狀態;與車廠建立了定期的售后服務走訪制度，溝通了和車廠的關系，為整機營銷提供了保證或消除部分障礙。牽頭與韓國兩家公司進行了合資的談判工作。

　　6.不足之處自身的能力和水平有一定的差距，在協助總經理主管的工作方面沒有創新性的工作。對技術中心的工作未起到應有的作用。質量改進工作尤其外場重大故障率的解決方面指導和領導的不到位，成效不顯著。技術進步工作還比較薄弱，技術進步給生產和經營帶來的貢獻不大。技術人材的培養，開發技術的掌握、新項目新技術的掌握還有較大的差距。

　　7. 20xx年重點工作首先要抓好上產量的質量穩定和質量穩中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產品的研制和新新產品生產準備建線工作。重點抓好前驅動變速器的工作。抓好生產線的整體規劃工作——新新產品建線，老產品進一步提高生產能力，日產達1300～1500臺;老線的新產品結構調整工作。抓好新缸體線轉產工作。

質量主管述職報告3

　　在股份公司我主管技術和質量工作，XX年是股份公司市場占有率提高、銷量、產量不斷加的一年，是質量穩中有升的一年，XX年我主要做了如下工作：

　　1.在總產量不斷上升的時候，狠抓了質量工作

　　歷史的經驗告訴我們，產量攀升時最大的問題是與質量的矛盾問題。過去生產過和不能有效受控，而質量監控又不能及時反映質量狀況，質量狀態缺乏質量的數據評價，而是粗放的模糊描述，導致在生產過程中不清楚質量水平，不能自我約束，自我控制，導致發動機出廠以后才暴露出大量的問題。基于前車之鑒，XX年我們采取動態檢查質量，動態評定質量，動態解決質量問題，用準確的數據描述并預測未來用戶使用的質量。對應這種想法，采用了動態質量與碰頭制度，解決當天現場發生的和潛在要發生的質量問題;動態質量與評審，周匯總評價，適時分析出質量的狀態和要改進的方面;工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點問題使生產過程可靠控制;將過去經常存在的問題警示化發給基層，強調控制的重點。廠內周質量故障分析會，與車廠的信息綠色通道等措施，均對質量的即時、準確、存放、有數控制起到了積極的作用。

　　XX年的質量指標(外場在線故障率、廠內試車故障率、廢品損失率、三包故障率)中，前三項XX年較以前有長足的進步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長有關，而更重要的一方面是我們新產品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。

　　2.產量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作

　　XX年新品的研制項目比較多，既有對現有新產品的改型換代長遠發展的新產品，如發動機和系列前驅動變速器，又有研制和生產同時進行的，如超短發動機新產品，在新產品研制上，除了教育干部職工提高對新產品的高度認識外，主要強調了制定計劃的科學性、合理性、現實性;強調執行計劃的嚴肅性;年初在制定計劃時深入細致的分析研究，使計劃比較符合實際，在執行過程中即時檢查，協調出現的問題，強調任何單位、任何個人不能以任何理由不按計劃完成試制任務，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現的問題，保證計劃的順利實現。

　　XX年完成樣機1臺的研制，超短發動機批量生產，前驅變速器主要零部件均在制造過程中，變速器改進五檔型進入批量生產。

　　3.技術準備工作和新產品結構的調整工作

　　技術準備工作先行于生產，技術準備工作要有預見性，要有前瞻性，敏感地準確預測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產量的提高留下一定的提前期。對發動機從零件到裝試線進行生產線和逐工序測評，并結合新產品結構調整和經濟性分析，對生產線進行補充完善，專項技術改造，涉及組織結構調整和新產品結構調整的生產線進行堅決的調整，對204車間齒輪線進行調整和專項技術改造，對207和212車間曲軸線進行合并調整，對211和213車間沖壓焊接線進行了合并調整，這些，均使資源進行了優化配置，發揮了資源的效益。

　　4.技術改造工作

　　完成1.95億元二期雙加工和零部件生產的新產品規劃工作，配合x研究院完成可行性研制報告，進行初步設計。對零部件的生產和生產線進行反復的調研和設計，并與國內外廠家進行大量的交流，即將建成前驅變速器殼體線，齒輪線和發動機的毛坯生產線。

　　對超短機的專用零部件進行生產線的設計，建成缸體專用補充生產線，機油泵殼體生產柔性線和吸氣管柔性線，超短機的裝配試車線。完成前驅變速器的裝配線。新的缸體線協調，廠內安裝和調試。

　　5.其他工作

　　XX年完成技術攻關項，質量攻關工作項，對壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項外場的重大質量故障攻關取得明顯的成效。狠抓了售后服務工作，強調以人為本的服務，改善軟硬件服務狀態;與車廠建立了定期的售后服務走訪制度，溝通了和車廠的關系，為整機營銷提供了保證或消除部分障礙。牽頭與韓國兩家公司進行了合資的談判工作。

　　6.不足之處

　　自身的'能力和水平有一定的差距，在協助總經理主管的工作方面沒有創新性的工作。對技術中心的工作未起到應有的作用。質量改進工作尤其外場重大故障率的解決方面指導和領導的不到位，成效不顯著。技術進步工作還比較薄弱，技術進步給生產和經營帶來的貢獻不大。技術人材的培養，開發技術的掌握、新項目新技術的掌握還有較大的差距。

　　年重點工作

　　首先要抓好上產量的質量穩定和質量穩中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產品的研制和新新產品生產準備建線工作。重點抓好前驅動變速器的工作。抓好生產線的整體規劃工作——新新產品建線，老產品進一步提高生產能力，日產達1300~1500臺;老線的新產品結構調整工作。抓好新缸體線轉產工作。

質量主管述職報告4

各位領導、同事們：

　　我叫xx，20xx年x月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來，我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：

　　1、服從工作安排，積極投身制水系統改造

　　20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統的現場監管和聯絡工作，該系統主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環節，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯系生產商，在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統的制水、分配、循環和儲存等各個環節，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統制水原理，維護保養，操作使用方法，提升了業務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。

　　2、加強現場巡查，促進硬件改造整體推進

　　20xx年x月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統外，空氣凈化系統、廠房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產、質量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發現的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發揮了積極作用。

　　3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產時間相吻合，合理安排了生產和驗證活動，體現了生產活動與驗證實施相輔相成，相互統一的本質規律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創造了堅實基礎和條件。

　　4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監管職責

　　20xx年x月xx月期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：

　　1.該供應商為證照掛靠經營；

　　2.藥材飲片加工場所無GMP證書；

　　3.飲片貯存條件不符合GMP要求；

　　4.供應商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求。現場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。

　　5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產品工藝規程進行了反復復核和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規范指導生產和檢活動的要求；積極協助QA修訂、審核產品召回管理規程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版）的'頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩過渡。

　　6、開展和參與GMP培訓，推動生產質量管理躍上新臺階實施GMP管理是藥品生產企業保障藥品質量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規政策、GMP規范、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位SOP培訓。6月～7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規政策和產品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《脫發與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發膠囊治療脫發過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳。總之，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。

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