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在學習、工作生活中，需要使用協(xié)議的場合越來越多，簽訂協(xié)議可以使雙方受到法律的保護。一起來參考協(xié)議是怎么寫的吧，以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議1
甲方（醫(yī)療機構）：__________
乙方（供應商）：__________
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的.質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：__________
乙方（蓋章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議2
供應企業(yè)：__________
購貨單位：__________
一、供應企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應企業(yè)對所供應的商品質(zhì)量負全部責任，并提供：
1、合法證照：
2、批準文號；
3、每批的.檢驗報告單；
4、注冊證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標準等相關資料。
三、供應企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應用中，如發(fā)生由于供應企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設計缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔全部責任。
五、供應企業(yè)應提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應在一年以上。
六、需要技術服務和供貨廠家跟蹤服務的產(chǎn)品，供應企業(yè)應提供技術服務或有專人負責產(chǎn)品的售后服務。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
甲方（蓋章）：__________
乙方（蓋章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議3
甲方（供貨方）：__________
乙方（購貨方）：__________
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的`質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議4
甲方(供貨方)：__________
乙方(購貨方)：__________
加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的`證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務關系。供方業(yè)務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業(yè)務活動。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對于進口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時，雙方當面清點數(shù)量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時，可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。
四、乙方應按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售，因購方管理不善造成的藥品質(zhì)量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
五、甲、乙雙方有義務向?qū)Ψ郊皶r反饋有關經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應等信息，并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關規(guī)定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內(nèi)放冰袋，確保藥品質(zhì)量。
七、__________
八、__________
甲方(供貨方)：__________藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：__________
委托代表：__________委托代表：__________
簽訂時間：__________年__________月__________日簽訂時間：__________年__________月__________日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議5
甲方：__________
乙方：__________
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任。
1.甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關的質(zhì)量標準及相關質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的.結論為準。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至__________年__________月__________日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：__________
乙方（蓋章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議6
（供方）甲方:__________
（需方）乙方:__________
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任。
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質(zhì)量要求。
（2）醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的'操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。生的一切不良后果由甲方負完全責任。
(2)如果因經(jīng)國家相關產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。
(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效
6.本協(xié)議有效期自__________年__________月__________日起至__________年__________月__________日止。
甲方:__________乙方:__________
代表人:__________代表人:__________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議7
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。
第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國注冊登記要求，辦理其在美國的注冊和登記。
第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國注冊登記的要求，擔任其在美國的注冊和登記的唯一代理，負責其與保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。
第三條乙方的代理和責任僅限于注冊登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條甲乙雙方權利義務。
甲方權利義務。
1.甲方有義務向乙方提供辦理企業(yè)注冊登記所需的，登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。
2.按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理企業(yè)注冊登記更新。
4.乙方有義務及時向甲方提供下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排設施檢查。
5.甲方須對乙方提供企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權獲得乙方為其提供企業(yè)注冊登記的.業(yè)務服務。企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。
乙方權利義務。
1.乙方擔任甲方的注冊美國代理，負責甲方與保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構;必須身在美國。
2.乙方應按照登記要求及時辦理甲方登記。并將企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4.乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的下達文件，并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理企業(yè)注冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理注冊和作為甲方美國的設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。
9.乙方在辦理甲方的企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。
第五條收費標準及支付方式。
收費方式：
1.甲方委托-為注冊美國代理，并同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方注冊服務。
3.代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
4.甲方須在接到企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應于當年的一月十五日前付費。如遇調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標準。
支付方式：銀行支票：_________;抬頭：_________;寄至：_________;電匯：_________;電子郵件：_________;傳真：_________。
第六條合同糾紛。
甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。以_________法律為依據(jù)。
第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________
地址：_________地址：_________
電話：_________電話：_________
傳真：_________傳真：_________
電子郵件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點：_________簽訂地點：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議8
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的.法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方單位：__________（蓋章）
乙方單位：__________（蓋章）
代表：__________
代表：__________
________________年________月________日
________________年________月________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議9
甲方(供貨方):__________
乙方(購貨方)：__________
為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關法律、法規(guī)以及國家有關規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關法律、法規(guī)的原則基礎上達成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機構原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的.法人委托書原件，身份證復印件等有關證件。
五、甲方負責所經(jīng)營醫(yī)療器械相關的技術培訓和技術檢測等技術支持。
六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術標準規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權負責并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟責任和其它責任均由甲方全部負責。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
________________年________月________日至。
________________年________月________日。
甲方單位：__________（蓋章）
乙方單位：__________（蓋章）
代表：__________
代表：__________
________________年________月________日
________________年________月________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議10
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產(chǎn)品名稱：_________
產(chǎn)品型號：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：
1.產(chǎn)品標準：
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2.檢驗方法：
2．1樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2．2檢驗依據(jù)：《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
2．3檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的.抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3.技術支持：
3．1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3．2甲乙雙方開始合作后，乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產(chǎn)品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
4.信息溝通。
4．1甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內(nèi)容，以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質(zhì)量記錄。
4．2乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4．3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。
5.問題解決及違約責任。
5．1乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權取消乙方的合格供方資格。
5．2乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致，并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
5．3乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
5．5當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應。
5．7批量供貨時，在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權采取庫存相關產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
5．10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5．11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5．12在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責任由乙方全部承擔。
5．13甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權利。
5．14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。
6.爭議的解決。
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。
7.其他。
7．1甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。
7．2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________。
乙方（簽章）：_________。
法定代表人（簽章）：_________。
法定代表人（簽章）：_________。
簽訂時間：_________年___月___日。
協(xié)議簽訂地：_________。
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