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管理者代表崗位職責
更新時間:2023-12-17 08:10:24
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管理者代表崗位職責【精品】

  在我們平凡的日常里,大家逐漸認識到崗位職責的重要性,制定崗位職責可以有效規范操作行為。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧,下面是小編精心整理的管理者代表崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

管理者代表崗位職責1

  職責描述

  1、質量體系的維護和完善,及報告QMS運行情況和改進需求;

  2、定期對公司QMS運行進行自查,組織實施公司內審,并啟動CAPA;

  3、協助企業負責人開展管理評審,并啟動CAPA;

  4、應對國內外監管部門(CFDA/FDA/CE等)及顧客的現場審核,并啟動CAPA;

  5、熟悉QMS運行的各流程,指導各部門質量運行并對發現問題給出解決方案;

  6、貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等,對員工進行培訓,提高員工質量管理能力;

  7、組織上市后產品質量信息的工作搜集及開展(不良事件、召回、投訴、質量事故等)

  職位要求

  1、本科學歷;

  2、3年以上醫療器械質量及管理者代表相關工作經驗,熟悉GMP/ISO13485/QSR820等QMS要求,具有內審員證書;

  3、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;

  4、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施QMS的.專業技能和解決實際問題的能力;

  5、具有良好的組織、溝通和協調能力。

管理者代表崗位職責2

  1.作內容及要求

  1.1者代表在公司總經理領導下工作。

  1.2負責公司質量管理和質量保證等工作的組織和協調。

  1.3負責建立、實施并保持質量體系的正常運行。

  1.4負責組織內部質量體系審核,并將年度審核結果報告給總經理。

  1.5協助總經理做好管理評審工作。

  1.6負責質量體系文件的修改工作。

  1.7負責對員工進行質量意識教育。

  1.8按時完成領導交辦的各項工作、任務。

  2.責任與權限

  2.1對總經理負責,執行總經理決定,有權對總經理的`工作提出建議。

  2.2對保證公司質量體系有效運行負責,有權下達質量管理工作指令,并監督實施。

  3.檢查與考核

  3.1由總經理負責檢查與考核。

  3.2按對公司質量管理和質量保證工作的貢獻和失誤,由總經理視其情況,給予獎罰。

管理者代表崗位職責3

  職責描述

  1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規,組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作;

  2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系;

  3、對質量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權;

  4、參與對產品質量有關鍵影響的`活動,并行使決定權;

  5、在醫療器械生產質量管理過程中,管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

  職位要求

  1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定;

  2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓,具有內審員證書;

  3、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力;

  4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗;

  5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

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