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在現(xiàn)在的社會生活中,越來越多人會接觸到崗位職責(zé),崗位職責(zé)是一個具象化的工作描述,可將其歸類于不同職位類型范疇。到底應(yīng)如何制定崗位職責(zé)呢?下面是小編為大家收集的QA取樣崗位職責(zé)任職要求,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
QA取樣崗位職責(zé)任職要求1
崗位職責(zé)
1、核對合格供應(yīng)商名單,根據(jù)SOP規(guī)定對原料、輔料、包材進廠物料進行取樣,送QC進行檢測;
2、與物流部門溝通,根據(jù)來樣實際情況安排取樣工作,科學(xué)安排對倉庫樣品的取樣;
3、按操作對物料取樣記錄進行填寫,進行電子記錄的`登記,每年進行供應(yīng)商提供物料的年度回顧;
4、根據(jù)SOP對取樣間進行清潔、維護,對溫濕度進行記錄等日常管理工作,并根據(jù)實際情況和GMP要求,不斷對相關(guān)SOP進行修訂和完善;
5、將合格報告單發(fā)放至相關(guān)部門;
6、負責(zé)相關(guān)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測;
7、根據(jù)物料放行意見,負責(zé)制作和粘貼物料合格證或不合格證;
8、在取樣過程中發(fā)生偏差時及時發(fā)起偏差調(diào)查,并參與相關(guān)的風(fēng)險評估和糾偏措施的實施;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量保證體系相關(guān)工作。
任職資格:
1、具有藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識背景,大專及以上學(xué)歷;
2、1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、良好的職業(yè)道德及專業(yè)素質(zhì),吃苦耐勞,適應(yīng)能力強,學(xué)習(xí)能力強,愿意接受新事物;
4、熟練電腦相關(guān)軟件操作:如word,excel等。
QA取樣崗位職責(zé)任職要求2
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
2.監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進度、安全、成品保護等;
3.及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞;
4.為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);
5.檢驗工具的管理,清單的維護;
6.每日上班召集組員進行交班工作和工作安排,進行短暫的教育;
7.QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時,到現(xiàn)場進行確認,并做出初步的指導(dǎo)工作;
8.如有新材料進來,追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;
9.每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次);
10.如有新產(chǎn)品生產(chǎn),跟蹤其品質(zhì)情況,并匯總給QE;
11.學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗規(guī)范,并教育組員使用之;
12.教育新進員工,并使之達成上崗;
13.每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀律執(zhí)行情況,并將其結(jié)果報上級;`
14.每日收集數(shù)據(jù),對組員進行考核分析;
15.提報加班要求和追蹤組員加班情況;
16.協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;
17.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量;
18.定期評估工藝或控制方案;
19.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;
20.參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的'運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;
21.分析工序能力,,進行質(zhì)量改進
22.工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受;
23.為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);
24.對不合格產(chǎn)品作處理判定;
25.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;
26.協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;
27.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達到預(yù)定目標;
28.配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
29.分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進方案;
30.如有開發(fā)新供貨商,協(xié)助相關(guān)部門對其進行品質(zhì)方面的稽查;
31.完成上級委派的其它任務(wù)
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