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在學(xué)習(xí)、工作、生活中,崗位職責(zé)使用的頻率越來(lái)越高,崗位職責(zé)是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負(fù)的責(zé)任,及達(dá)到上級(jí)要求的標(biāo)準(zhǔn),完成上級(jí)交付的任務(wù)。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)?下面是小編收集整理的藥品生產(chǎn)崗位職責(zé),歡迎大家分享。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 1
目的:
明確qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍,避免工作的遺漏和重復(fù)。
范圍:
適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職位。
責(zé)任:
qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員。
簽字確認(rèn):
內(nèi)容:
1、職責(zé)概述:按批準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。
2、工作職責(zé):
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員按批準(zhǔn)的《物料管理監(jiān)控制度》對(duì)進(jìn)廠的.原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控,決定原料及中間品的使用。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的中間品快速檢驗(yàn)工作,并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。
負(fù)責(zé)對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。
對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)。
認(rèn)真填寫(xiě)相關(guān)監(jiān)控記錄。
參與車(chē)間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。
參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。
負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 2
1、負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對(duì)接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;
4、負(fù)責(zé)對(duì)藥物中試過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的.合規(guī)性;管理公司在研項(xiàng)目在cmo的項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報(bào)告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時(shí)總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;
6、對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施情況適時(shí)開(kāi)展評(píng)估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);
7、按照國(guó)家局申報(bào)原則要求,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;
8、組織、參與項(xiàng)目涉及的研發(fā)人員、車(chē)間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;
9、協(xié)助、配合其他部門(mén)的工作。
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1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的`運(yùn)行;
2、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程,及時(shí)處理各種偏差調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對(duì)生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;
5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;
6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);
7、協(xié)助配合客戶審計(jì),總結(jié)審計(jì)意見(jiàn),對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
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1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有良好獨(dú)立工作能力;
2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的.法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;
3、從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
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1.目的與適用范圍
建立公司現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)程,加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)、工程現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理,提高過(guò)程控制水平,使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。
本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場(chǎng)的檢查。
2.職責(zé)
質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
3.內(nèi)容
在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查;
負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放,記錄單由生產(chǎn)部向qa部門(mén)按月領(lǐng)取;
生產(chǎn)啟動(dòng)前,檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況,包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等;
學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求;
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并記錄所有出現(xiàn)的問(wèn)題,定期(每周)向質(zhì)量部提交報(bào)告;
負(fù)責(zé)審核車(chē)間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄,管理中間體的放行;
檢查生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)和潔凈區(qū)的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放,同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況;
負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件及操作規(guī)程的時(shí)效性;
監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況;
負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行;
及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車(chē)間及其他部門(mén)中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題,定期以書(shū)面形式報(bào)告qa部門(mén);
參加相關(guān)車(chē)間班前會(huì)議,根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的`問(wèn)題討論并采取相應(yīng)措施,并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí);
積極推行g(shù)mp,按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正,同時(shí)向本部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告;
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。
4.相關(guān)文件
5.附錄
6.變更記載及原因
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1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),精通gmp認(rèn)證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器,熟悉水針生產(chǎn)過(guò)程。能解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)合作精神佳。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 7
(1)負(fù)責(zé)制定和修訂原料、輔料、內(nèi)包裝物、中間產(chǎn)品、成品和純化水的檢驗(yàn)操作規(guī)程。
(2)負(fù)責(zé)原料、輔料、內(nèi)包裝物、中間產(chǎn)品、成品及水質(zhì)的取樣和檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(3)負(fù)責(zé)留樣樣品的檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(4)負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或比照品)、滴定液、培育基等管理規(guī)程。
(5)幫助QA進(jìn)行質(zhì)量投訴、不合格品、生產(chǎn)偏差的調(diào)查工作。
(6)幫助和協(xié)作有關(guān)部門(mén)進(jìn)行GMP驗(yàn)證工作。
(7)幫助有關(guān)部門(mén)對(duì)物料供應(yīng)商的'質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
(8)幫助QA進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間干凈區(qū)微生物的監(jiān)測(cè)。
(9)擔(dān)當(dāng)技術(shù)開(kāi)發(fā)部樣品的檢驗(yàn)工作,幫助新品分析方法的驗(yàn)證工作。
(10)負(fù)責(zé)留樣室的管理工作。
(11)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職責(zé)。
(12)其他相關(guān)工作。
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1、依據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),質(zhì)檢員獨(dú)立行使職權(quán)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢測(cè)制度,防止不合格品的入庫(kù)運(yùn)用。
3、負(fù)責(zé)原材料、外購(gòu)、外協(xié)件的進(jìn)貨檢驗(yàn),依據(jù)檢驗(yàn)文件和試驗(yàn)技術(shù)文件進(jìn)行抽樣化驗(yàn),把好物料進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),以滿意產(chǎn)品所需。
4、仔細(xì)執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,對(duì)生產(chǎn)加工的全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和限制。
5、負(fù)責(zé)對(duì)分管范圍內(nèi)的.產(chǎn)品進(jìn)行剛好精確的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),確保產(chǎn)品在車(chē)間內(nèi)部或車(chē)間之間的工序流轉(zhuǎn)中得到有效限制。
6、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品剛好進(jìn)行標(biāo)識(shí),按不合格產(chǎn)品限制程序執(zhí)行。
7、必需對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果做好具體記錄并保存,同時(shí)做好相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)建條件。
8、負(fù)責(zé)收集原材料、外購(gòu)件的材質(zhì)證明以及合格證并存檔等工作。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)貨前的銘牌、合格證填寫(xiě)等打算工作。
10、仔細(xì)檢驗(yàn)、檢測(cè),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),并作好記錄存檔。
11、依據(jù)產(chǎn)品或零部件存在的質(zhì)量問(wèn)題,分析緣由,提出預(yù)防和改進(jìn)看法,供主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)參考。
12、按工藝流程卡、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求作好每個(gè)項(xiàng)目的檢查記錄,崐防止錯(cuò)檢、漏檢,剛好發(fā)覺(jué)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良品并打上標(biāo)識(shí),要求并督促制造單位實(shí)行有效措施仔細(xì)管理,防止不良品混入不合格品中而埋下質(zhì)量隱患。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 9
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作,組織并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的安排、管理、確認(rèn)等工作,組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系的`內(nèi)部審核、過(guò)程審核以及產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。
2.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,制定完善的質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)組織實(shí)施原材料、外購(gòu)、外協(xié)件、半成品、直至成品的產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)工作,并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.負(fù)責(zé)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)剛好傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息并對(duì)不合格品實(shí)施評(píng)審;如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),剛好報(bào)告總經(jīng)理,并實(shí)行有效措施,幫助相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)做好質(zhì)量事故的調(diào)查、處理。
5.負(fù)責(zé)本部門(mén)文件記錄的管理。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品制作、安裝、調(diào)試過(guò)程的驗(yàn)收等工作,并出具最終檢驗(yàn)證明。
7.貫徹執(zhí)行國(guó)家和公司的質(zhì)量方針、政策、法律和法規(guī),熟識(shí)了解行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定方法及標(biāo)準(zhǔn)。
8.組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫(kù)的檢驗(yàn)規(guī)程。
9.參加內(nèi)審、評(píng)審等管理工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 10
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的`取樣及檢驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)及玻璃器皿的定置管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生;
4、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭z驗(yàn)用有毒品的管理;
5、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。
6、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào);
7、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,臺(tái)賬等;
8、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告,配合oos調(diào)查
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 11
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品
2、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢查,一般藥品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
3、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的.藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。
4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理;
5、做好藥品的效期管理工作,6個(gè)月內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)效期催報(bào)表;
6、指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。
7、根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃,對(duì)中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲(chóng)等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;
8、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;
9、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行、使用;
10、每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 12
目的:建立成品保管員的崗位職責(zé)。范圍:適用于成品保管員的崗位。
職責(zé):成品保管員崗位對(duì)本sop的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:
1.資質(zhì)
1.1學(xué)歷:至少具備高中以上學(xué)歷和電腦操作。
1.2實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):
1.2.1對(duì)所生產(chǎn)的藥品有一定的了解。
1.2.2在藥廠工作一年以上。
1.3培訓(xùn):
1.3.1經(jīng)過(guò)與藥品生產(chǎn)企業(yè)保管員相關(guān)的培訓(xùn)。
2.工作內(nèi)容:
2.1.負(fù)責(zé)成品的接收、保管、發(fā)放工作。
2.2負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)的成品進(jìn)行核對(duì),辦理入庫(kù)登記手續(xù),2.3嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)管理辦法,為車(chē)間及其他部門(mén)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
2.4對(duì)成品要根據(jù)其特殊要求保管,滿足其在干燥度、溫濕度、需要隔離等方面的特殊要求,冷藏應(yīng)在2-10℃、陰涼應(yīng)在20℃以下、常溫是10-30℃。
2.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)搬運(yùn)工搞好成品倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生,保證物料分類(lèi)碼放整齊。
2.6倉(cāng)庫(kù)要做到五防(防火、防盜、防潮、防凍、防蟲(chóng)鼠)、五距(墻距、垛距、行距、頂距、燈距),所有物料都要離地離墻碼放,垛與墻之間不少于50cm、垛與柱之間不少于30cm、垛與地面之間不少于15cm。
2.7每月對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),做到帳、物、卡相符。
3.工作程序
3.1對(duì)入庫(kù)的.成品進(jìn)行初步驗(yàn)收,按照品名、批號(hào)、數(shù)量進(jìn)行核實(shí)。對(duì)外包裝破損、外包裝名稱(chēng)與內(nèi)包裝實(shí)物不符的有權(quán)拒收,并掛好標(biāo)志牌和填好貨位卡。
3.2將入庫(kù)的成品信息輸入電腦。至合格檢驗(yàn)周期方可出庫(kù)。
4.工作標(biāo)準(zhǔn)
4.1接到銷(xiāo)售出庫(kù)單后,按照操作規(guī)程及時(shí)將成品發(fā)出,保證業(yè)務(wù)人員的正常工作4.2按照出庫(kù)單及時(shí)準(zhǔn)確地填好貨位卡,清點(diǎn)貨物與卡是否相符。
4.3認(rèn)真填寫(xiě)各種記錄。
4.4保持庫(kù)房清潔衛(wèi)生。
5.考核標(biāo)準(zhǔn):
5.1帳、卡、物不符,警告一次,下次罰款20元。
5.2未及時(shí)填寫(xiě)溫濕度記錄,警告一次,下次罰款10元。
5.3庫(kù)房衛(wèi)生不合格,警告一次,下次罰款10元。
5.4若每次檢查都未發(fā)現(xiàn)以上問(wèn)題,獎(jiǎng)勵(lì)50元
6.工作環(huán)境:
6.1庫(kù)房要保證清潔、無(wú)塵土,尤其是成品庫(kù)灰塵太多,要采取相應(yīng)的措施。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 13
崗位職責(zé):
1、全面主持藥廠日常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及管理工作,編制公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)藥廠日常工作、生產(chǎn)任務(wù)、人員管理、資產(chǎn)管理及安全工作等;
3、根據(jù)公司制定的計(jì)劃,組織實(shí)施公司下達(dá)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,合理調(diào)度、安排生產(chǎn),檢查各部門(mén)工作,保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行;保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù);
4、全面負(fù)責(zé)組織、建立工廠生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項(xiàng)制度流程;
5、負(fù)責(zé)公司團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人力資源管理機(jī)制的.建設(shè);
6、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理及危機(jī)事件的處理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),沈藥南藥畢業(yè)優(yōu)先考慮;
2、47歲以下,具有10年以上經(jīng)營(yíng)管理制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上產(chǎn)研銷(xiāo)一體制藥企業(yè)總經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉化藥的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理、營(yíng)銷(xiāo)管理等工作;
4、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計(jì)劃的編制及生產(chǎn)過(guò)程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)設(shè)備等基礎(chǔ)知識(shí);
5、具有較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程;
6、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力;
7、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神,熟練操作計(jì)算機(jī)和辦公軟件。
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